Çevresel İzleme, yüzey örnekleyiciler, pasif hava örnekleyiciler ve aktif hava örnekleyiciler gibi mikrobiyal çevresel monitörlerin inkübasyonunu ve sayımını içerir. Çevre kontrolü, tüm İyi Üretim Uygulamalarının bir gereğidir. Science by EUROLAB, gözlemlenen herhangi bir büyüme üzerinde hemen mikrobiyal tanımlama çalışması yapabilir. Temiz odalar veya diğer aseptik ortamlar için bir çevresel izleme planı oluşturmak için USP <1116>'ya bakın.
Uygulanabilir Standartlar
- PDA TR13
- USP 1116
Örnek Özellikler
- MIC210 : lütfen çalışma direktörü ile iletişime geçin
- MIC230 : Lot başına 8 ayrı şişe/konteyner
Çalışma Anahattı
Çevresel Analiz için, kendi prosedürlerine göre tesislerinden numune almak sponsorun sorumluluğundadır. Numuneler laboratuvarımıza ulaştığında, inkübe edilir ve numaralandırılır. Numuneler inkübasyondan önce herhangi bir manipülasyon gerektiriyorsa, lütfen göndermeden önce laboratuvarla iletişime geçin.
Sonuçlar: Toplam sayı, numunenin türüne ve sponsor tercihine bağlı olarak birkaç farklı şekilde ifade edilebilir. Örnekler şunları içerir: koloni oluşturan birimler (CFU)/plaka, CFU/filtre, CFU/m3 veya CFU/cm2. Sponsorun talebi üzerine, numuneler tanımlama veya Gram boyama için saklanabilir. Aksi belirtilmedikçe, test edilen numuneler, çalışmanın postalanmasından yedi gün sonra atılacaktır.
Çevresel İzleme söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
