Dezenfektan testleri, üreticiler ve düzenleyici kurumlar için artan bir endişe alanı olan, organizmalara karşı etkililik açısından sterilize edici ajanları doğrulamak için kullanılır. Yeni bir dezenfektan piyasaya sürülmeden önce dezenfektan etkinliği belirlenmelidir. Ek olarak, üreticiler temiz odalar ve diğer kontrollü alanlar için dezenfektan rejimlerini doğrulamalıdır.
Test edilen malzemeler tipik olarak ev ve endüstriyel dezenfektanları, spor öldürücüleri, mantar öldürücüleri ve el dezenfektanlarını içerir. Dezenfektan testi, AOAC International Resmi Analiz Yöntemleri ve USP Genel Bölüm 1072 dahil olmak üzere birçok farklı standarda göre yapılır. Çok çeşitli organizmalar için kinetik öldürme eğrileri oluşturmak için genel dezenfektan etkinlik testleri gerçekleştirme konusunda oldukça deneyimliyiz.
Uygulanabilir Standartlar
- AOAC International'ın Resmi Analiz Yöntemleri
- USP Genel Bölüm 1072
Örnek Özellikler
- DCT110 : Kuponlar yaklaşık 1 x 3 inç boyutunda ve ¾ inçten az kalınlıkta olmalıdır. Sponsor tarafından sağlanacaktır.
Çalışma Anahattı
Dezenfektan doğrulama testi, kontrollü bir oda için gerçekleştirilen temizlik ve dezenfektan prosedürünün, nesneler veya yüzeyler üzerindeki mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için yeterli olduğundan emin olmak içindir. USP <1072> bölümü, canlı mikroorganizmaların ve sporların azaltılmasıyla ilgili olarak bir dezenfektan rejimi hakkında rehberlik sağlar. Çevresel izolatlar, sponsorun kendi sahasında kullandığı dezenfektan programını doğrulamak için yaygın olarak kullanılır. Bir doğrulama, sponsor tarafından kullanılan ve doğrulama sırasında izlenen temizlik ve dezenfektan programının, yüzeyler ve kontrollü ortam için etkili ve uygun olduğunu doğrular. Bir üreticinin temizlik ve dezenfeksiyon doğrulaması yapmama riski FDA 483'e, uyarı mektubuna veya güvenli olmayan ürünün olası salınımına yol açabilir.
Dezenfektan test prosedüründe, laboratuvar testleri için küçültülmüş temsili yüzeylere "kuponlar" denir. Test kuponları sterilizasyona izin vermelidir.
Steril kuponlar, 10 – 30 µL kültür veya spor süspansiyonu ile test edilir. Süspansiyon 1 inç karelik bir alana eşit olarak yayılır ve ardından kurutulur. Talep üzerine, test kültürü, dezenfeksiyon sürecini daha da zorlamak için %5 kan serumu gibi organik bir toprak içerebilir.
Doğrulama testinin amacı, sponsorun tesislerinde kullandığı fiili dezenfeksiyon sürecini doğrulamaktır. Science by EUROLAB, pek çok uygulama yönteminde bilgilidir ve sponsorun test ihtiyaçlarına göre uyarlanabilir. Dezenfektan uygulama yöntemlerinin örnekleri arasında şunlar yer alır: doğrudan püskürtme; dezenfektanla ıslatılmış steril bir havluyla silme; dezenfektanla ıslatılmış paspas veya sünger gibi sponsor tarafından sağlanan uygulama araçlarını kullanmak. Dezenfektanın aşılanmış kuponlarla temas halinde olduğu maruz kalma süresi de sponsorun yöntemlerini karşılayacak şekilde ayarlanabilir.
Dezenfeksiyon prosedürünü takiben, tedavi edilen kuponlar aseptik olarak nötralize edici ortama aktarılır ve hayatta kalan mikroorganizmaları uzaklaştırmak için özütlenir. Hayatta kalan organizmaların sayısı test edilir ve numaralandırılır ve yüzde ve log azalma değerleri hesaplanır. Bu test için seçilen organizmalar paneli de değişebilir. En iyi endüstri uygulaması, testi çevresel izolatlar kullanarak gerçekleştirmektir. Aşağıdakileri içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan bir temsili organizma spektrumunun seçilmesi önerilir: Gram pozitif bakteriler, Gram negatif bakteriler, mantarlar, küf sporları ve Gram pozitif spor oluşturan bakteriler. En iyi endüstri uygulaması, testi çevresel izolatlar kullanarak gerçekleştirmektir.
Test dezenfektanlarının nötralizasyon doğrulaması ve ekstraksiyon etkinliği testi, test edilen her organizma/dezenfektan/kupon kombinasyonunun yanı sıra pozitif ve negatif kontroller için her teste dahildir. Nötralizasyon testi, üründeki herhangi bir antimikrobiyal maddenin kabul edilebilir organizma geri kazanımını desteklemek için yeterince nötralize edildiğini doğrular.
Dezenfeksiyon Etkililik Çalışmaları söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
