Science by EUROLAB, küçük veya büyük moleküllü bir ilaç ürününün yaşam döngüsünün her adımında hizmetler sunar. Bu hizmetler aşağıdaki şekildedir.
1. İlaç geliştirme sırasında stabilite testi
2. Resmi kararlılık testi:
- Zorla bozunma çalışmaları
- ICH yönergelerine göre fotoğraf stabilite testi
- Bilinmeyen bozunma ürünleri ve safsızlıkların tanımlanması ve sentezi
- Kararlılık gösteren yöntemlerin geliştirilmesi ve doğrulanması
- Stabilite analizleri
- Kayıt grupları
3. Devam eden kararlılık testi
Science by EUROLAB, sızan safsızlıkların ve ilaç matrisleriyle etkileşimin değerlendirilmesi için stabilite numunelerinin analizinde 10 yıldan fazla deneyim kazanmıştır. Artık Science by EUROLAB, temel kararlılık testi hizmetlerini birinci sınıf ekstrakte edilebilirler ve sızabilir maddelerle birleştirme yeteneği sunuyor. İlaç maddesi bozunma ürünlerini safsızlıklardan sırasıyla ayırt etmek ve projelerinizi hızlandırmak için hem stabilite hem de sızabilir programlar paralel olarak yürütülür.
Ek olarak, sonraki stabilite ve/veya sızabilir projeler için nicel izleme için bilinmeyenlerin tanımlanmasını ve bunların sentezini sunuyoruz.
Test Konumları
- Salt Lake City, UT, ABD
- Fairfield, NJ, ABD
- Leuven, Belçika
Depolama Hizmetleri
Science by EUROLAB, esas olarak koşullarda esneklik ve depolama kapasitesi için stabilite odaları ile çalışmayı seçmiştir. Odalar tamamen GMP sertifikalıdır ve alarm sistemi ile sürekli izlenmektedir. Yaşlanma sürecinin sürekliliğini sağlamak için yedek odalar ve acil durum elektrik jeneratörleri mevcuttur.
- DS: İlaç Maddesi (Aktif Farmasötik Bileşen)
- DP: İlaç Ürünü (pazarlandığı gibi)
Diğer saklama koşulları istek üzerine mevcuttur.
Farmasötik Stabilite Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
