Farmasötik endüstrisinde, ilaç çözünme testi, her iki kalite kontrol amacıyla, yani tabletler gibi katı oral dozaj formlarının seriden seriye tutarlılığını değerlendirmek için kritik in vitro ilaç salım bilgilerini sağlamak ve in vivo ilaç salım profillerini tahmin etmek için için rutin olarak kullanılır.
Uygulanabilir Standartlar:
- USP <711>
Çalışma Özeti:
Çözünme testinin Aşama S 1'inde 6 tablo test edilir. Aşağıdaki parametreler seçilir: aparat, ortam, ortamın hacmi, rpm ve çözünme süresi.
Her tablet çözünme kabına yerleştirilir ve belirlenen zamanda seçilen parametrelere göre analize devam edilir. Sonunda, her bir kaptan besiyerinden bir kısım alınır ve süzülür.
Süzüntü, uygun yöntem kullanılarak Test için test edilir. En yaygın yöntemler HLPC veya UV/Vis'dir. Aşama S 1 gereklilikleri karşılanmazsa, Aşama S 2 olarak ilave 6 tablet test edilir .
Aşama S 2 gereksinimleri karşılanmazsa, Aşama S 3 olarak ek 12 tablet test edilir.
İlgili aşamanın spesifikasyonları, tablet tipine göre ayrı monografta belirtilir (örn. hızlı salınım, uzun süreli salınım, gecikmeli salınım, vb.).
İlaç Çözünme Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
