Mikoplazma, hücre duvarı olmayan ve 120'den fazla türden oluşan bir bakteri cinsi olarak sınıflandırılır. Mikoplazma patojeniktir, gram boyanamaz ve keşfedilen en küçük bakteri hücreleridir. Bu bakteriler genellikle antibiyotiklerden etkilenmez ve sıklıkla çeşitli kanser türleriyle bağlantılıdır.
Mikoplazma testi, güvenilir araştırma yapıldığını belgelemek ve üretilen biyoteknoloji ürünlerinin güvenilir olduğundan emin olmak için gerekli bir kalite kontrol şartıdır.
Uygulanabilir Standartlar
- USP <63>
- 9 CFR 113.28
- 21 CFR 610.30
- PCR (polimeraz zincir reaksiyonu – mikoplazma testindeki en son gelişme)
Çalışma Anahattı
USP <63> Mycoplasma Testing bölümü, mikoplazmayı saptamak için iki yöntemi açıklar. Birincisi agar ve broth besiyeri prosedürü, ikincisi ise indikatör hücre kültürü prosedürüdür. USP <63> Mycoplasma Testing bölümünde kullanıma uygun mikoplazma türleri şunlardır:
- Acholeplasma laylawii (üretim sırasında bir antibiyotik kullanıldığında insan ve veteriner kullanımı için aşılar ve/veya hücre kaynaklı materyaller/kültürler)
-
M. gallisepticum (üretim sırasında kanatlı materyali kullanıldığında veya aşı veya hücre kültürünün kanatlılarda kullanılması amaçlandığında)
-
M. hyorhinis (avcı olmayan veteriner aşıları veya hücre kültürleri)
-
M. orale (insan ve veteriner kullanımı için aşılar)
-
M. pneumoniae (insan kullanımı için aşılar veya hücre bankaları) veya M. fermentans gibi diğer uygun D-glikoz fermenter türleri
-
M. synoviae (üretim sırasında kuş materyali kullanıldığında veya aşı veya hücre bankasının kanatlılarda kullanılması amaçlandığında)
PCR mikoplazma testi yapılırken teorik olarak bir test nesnesinden veya numuneden tespit edilebilen 40 suş vardır.
Mikoplazma Testi – PCR ve Geleneksel söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
