Fare Lenfoması, gen mutasyonlarını, kromozom yapısı ve sayısındaki değişimi ve tıbbi cihazların, materyalin veya bunların ekstraktlarının neden olduğu diğer gen toksisitelerini belirlemek için genellikle memeli hücre kültürlerini kullanır. Bu testler, vücutla uzun süreli teması olan cihazların, kanser potansiyeli olan gen mutasyonlarına neden olabilecek genotoksisiteyi ortaya çıkarmamasını sağlamak için kullanılır. Biyouyumluluk Genotoksisite testleri ISO 10993-1 ve ISO 10993-3 standartlarına uygundur.
Uygulanabilir Standartlar
- ISO 10993-3
Örnek Özellikler
SCX530: 2 tam cihaz, her cihaz 120 cm2 veya 4 gram olmalıdır. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
Çalışma Anahattı
Biyouyumluluk Genotoksisite testinde, bir test materyalinin kültürlenmiş bir memeli hücre hattında nokta mutasyonları veya klastojenik (kromozomal kırılma) olayları indükleme kapasitesine sahip olup olmadığını belirlemek için fare lenfoma hücreleri kullanılır. Bu durumda hedef gen, timidin kinaz (TK), dağıtılabilir bir gendir. TK aktivitesinin kaybı, bir mutasyonun meydana geldiğini gösterir. TK, DNA metabolizmasından türetilen timidin için bir kurtarma yolunda yer aldığından, hücreler timidin de novo sentezleyebilir. Bu nedenle, TK'nin kaybı hücreyi yaşayamaz hale getirmez.
Mutantlar seçilebilir ve mutant frekansları, test malzemesine maruz bırakıldıktan sonra hücrelerin kültür ortamına bir timidin analoğunun (triflorotimidin veya TFT) dahil edilmesiyle türetilebilir. Bozulmamış TK'ye sahip normal hücreler analogu içerir ve ölür; mutant hücreler (TK aktivitesinden yoksun) hayatta kalır, koloniler oluşturur ve nicelenir.
Fare Lenfoma Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.