Etilen Oksit (EO) Sterilizasyon Validasyonu, üreticiye uygun sterilite güvence seviyesini sağlayan ve geliştirilen her ürün tipi için tekrarlanabilirliği sağlayan bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesinde yardımcı olmak için tasarlanmıştır. İster kurum içinde ister sözleşmeli sterilizatör ile sterilize edilmiş olsun, her tür ürün, ulusal ve uluslararası standartlara uygunluğu sağlamak için valide edilmelidir.
.jpg "Sterilizasyon Validasyonu – Etilen Oksit (EO)")
EO Sterilizasyon Validasyonu gereklilikleri ANSI/AAMI/ISO 11135'te özetlenmiştir. Çeşitli AAMI TIR'ları ayrıca sterilizasyon standardının gerekliliklerini karşılama konusunda rehberlik sunar. Science by EUROLAB, etilen oksit sterilizasyon doğrulamalarında uzmandır ve protokol oluşturmadan nihai raporun tamamlanmasına kadar tüm süreç boyunca sizinle ve birçok sözleşmeli sterilizasyon tesisiyle ortak olabiliriz. Daha fazla ayrıntı için aşağıya bakın.
Uygulanabilir Standartlar
- ANSI / AAMI / ISO 11135
- AAMI TIR14
- AAMI TIR16
- AAMI TIR28
Çalışma Anahattı
Science by EUROLAB uzmanları, tüm dünyada Etilen Oksit Sterilizasyon Validasyonları gerçekleştirdi. Endüstriyel EO sterilizasyonu için AAMI/ST/WG 01 komite çalışma grubu, AAMI/ST/WG 04 biyolojik göstergeler, AAMI/ST/WG 63 sterilizasyon kalıntıları, AAMI/ST/ WG 91 rezistometre ve AAMI/ST/WG 92 proses sorgulama cihazları vb.
Sterilizasyon uzmanlarımız, doğrulama süreci, rutin izleme ve yeniden doğrulama gereksinimlerinin yanı sıra, ön doğrulama testi ve döngü geliştirme konusunda size rehberlik edecektir. Özelleştirilmiş protokoller ve kolay başvuru için döngü çalıştırma verileri, sıcaklık/nem dağılımı çalışmaları, protokolün bir kopyası, bir süreç özeti ve tüm test sonuçlarını içeren hepsi bir arada özet nihai rapor sunuyoruz.
Sterilizasyon Validasyonu – Etilen Oksit (EO) söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
