Su numunelerinin mikrobiyal içeriğini ve kimyasal saflığını değerlendirmek için su testleri kullanılır. Su önemli bir çevresel bileşen olduğundan, mikrobiyal kontrol tüm İyi Üretim Uygulamalarının bir gereğidir. Kaynak suyu, proses suyu, arıtılmış su, deiyonize su ve yüksek oranda arıtılmış su üzerinde testler yapılabilir. Üreticinin kabul kriterlerine ve biyolojik yük izleme programlarına sürekli uyumu sağlamak için su sisteminin rutin olarak izlenmesi de önerilir.
Science by EUROLAB, sponsorun kesin ihtiyaçlarını karşılamak için su testlerini özelleştirecektir. Teknik Danışmanlık ekibimiz ayrıca ilk su sistemi nitelikleri ve ilgili doğrulamalar, numune alma planları, test sıklığı belirleme ve arıza araştırmaları için IQ/OQ/PQ protokollerinin yazılmasına yardımcı olabilir.
Uygulanabilir Standartlar
- USP 1231
- Su ve Atıksu Muayenesi İçin Standart Yöntemler
- İyi üretim pratikleri
Örnek Özellikler
- ENV210 : Minimum 100 mL
- ENV215 : Minimum 100 mL
- ENV220 : Minimum 100 mL
- ENV230 : Minimum 100 mL
- ENV240 : Minimum 100 mL
- ENV250 : Minimum 225 mL
- PWA320: 155 mL; lütfen uygun örnekleme şişeleri kullanın.
Çalışma Anahattı
Su testinde, mikrobiyal test için su numuneleri, mikroorganizmayı yakalamak için 0.45 mikronluk bir filtre membranı kullanılarak filtrelenir. Membran daha sonra bir agar plakasına uygulanır. İnkübasyondan sonra, koloni oluşturan birimler, organizmaları mililitrede verecek şekilde sayılır.
Analiz genellikle, membran filtrasyonu ve R2A agar kullanımını gösteren, Su ve Atık Su İncelemesi için Standart Yöntemlerde açıklanan test yöntemiyle gerçekleştirilir. Suyun tipine bağlı olarak, mantar gelişimi için soya fasulyesi kazeini sindirmeli agar veya seçici agar üzerinde kaplama yapılabilir. Filtrelenen numune miktarı, inkübasyon süresi ve sıcaklık parametreleri değişkendir ve testten önce sponsor tarafından tanımlanmalıdır. Bu değişkenler su numunesinin türüne göre belirlenir.
Testlerin analitik kısmı, iletkenlik ve TOC için su, iletkenliği ve TOC'yi tespit etmek için ekipman kullanılarak taranır. TOC kullanımı, oldukça hassas, milyarda bir parça (ppb), suda organik materyalin brüt taraması için test yöntemi olduğundan, tipik olarak yüksek sayıda organizma varlığının göstergesi olduğu için önemlidir.
Su Sistemi Validasyonları Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
