Ürün aşılama hizmeti, bir cihazı belirli bir sterilizasyon döngüsüne göre sterilize etme yeteneğini test etmek için kullanılan belirli test organizmalarına sahip aşılanmış numuneler veya taşıyıcılar sağlar. Bu çalışma, etilen oksit (EO), buhar, kuru ısı, buharlaştırılmış hidrojen peroksit ve diğer yöntemler dahil olmak üzere farklı sterilizasyon yöntemlerinin araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) ve süreç geliştirmesi için yararlıdır.
Aşılar, ticari olarak hazırlanmış spor süspansiyonları, kağıt şeritler, diskler, teller ve dikişler gibi çeşitli biyolojik göstergeler (BI) konfigürasyonları ile gerçekleştirilebilir. Aşılama bölgeleri genellikle en az bir milyon spor içerir (10 6). Diğer popülasyonlar istek üzerine elde edilebilir. Ürünler, Ar-Ge döngüleri, karşılaştırmalı direnç döngüleri (en dirençli ürün konumunu belirlemek için) veya ürün D değeri çalışmaları için kullanılabilir.
Uygulanabilir Standartlar
- ANSI / AAMI / ISO 11135
- ISO 17665
Çalışma Anahattı
Ürün aşılama çalışması, uygun BI organizmasının sporlarının, sterilize edilmesi en zor olanlar da dahil olmak üzere, cihazın çeşitli yerlerine yerleştirilmesini içerir. Gerçek ürünü en dirençli yerine aşılamak, sterilizasyona karşı direnci belirlemenin tek kesin yoludur. Her tür ürün veya bileşen aşılanabilir ve ardından cihazı sterilize etme yeteneğini belirlemek için sterilizasyona maruz bırakılabilir. İstenirse farklı test organizmaları ve farklı popülasyonlar da kullanılabilir.
Overkill yöntemini kullanan tüm sterilizasyon standartları, üreticinin, uygun indikatör organizma ile sterilize edilmesi en zor yere aşılandığında hedef organizmanın inaktivasyonunu göstermesini gerektirir. EO ve kuru ısı için doğru organizma Bacillus atrophaeus'tur ve buhar ve buharlaştırılmış hidrojen peroksit için gösterge organizma Geobacillus stearothermophilus'tur .
Science by EUROLAB, ürün aşılama konusunda geniş deneyime sahiptir ve numunelerinizi laboratuvarda ileri sterilizasyon testleri için kullanabilir veya bunları müşteriye geri gönderebilir veya doğrulama çalışmaları için doğrudan sözleşmeli sterilizatöre gönderebiliriz.
Ürünü aşılanmak üzere göndermek için lütfen aşağıdakileri gönderinize ekleyin:
- BI yerleştirme protokolü ve/veya diyagramı
- Ek malzemeler (ör. BI'lar, paketleme)
- Doldurulmuş Örnek Gönderim Formu
- Satın alma emri
Ürün Aşılama Test Hizmetleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
