Viral Penetrasyon testi, önlük, örtü ve eldiven gibi kişisel koruyucu ekipmanların viral penetrasyon direnci özelliklerini değerlendiren bir başarılı/başarısız testidir. Bu test, önlükler ve örtüler için koruma düzeyini belirlemek için AAMI PB70 kılavuzuna göre gereklidir. Test ayrıca FDA'ya yapılan 510(k) başvuru için ve ayrıca ulusal yangından korunma kurumu yönetmeliğine göre koruyucu ekipman için de gereklidir. Ek olarak, bu test tekstil üreticileri tarafından ürünlerini tıbbi cihaz üreticilerine hammadde olarak satılmak üzere nitelendirmek için kullanılmıştır.
Viral Penetrasyon testi FDA tarafından resmi olarak tanınır ve ASTM F1671 ve AAMI PB70 ile uyumlu olarak yapılır. Science by EUROLAB personeli, bu test yönteminin geliştirilmesine yardımcı oldu ve Viral Penetrasyon testinde diğer tüm şirketlerden daha fazla deneyime sahip. Tüm PB70 testleri için tek noktadan hizmet sunuyoruz.
Uygulanabilir Standartlar
- AAMI PB70
- ASTM F1671
- ASTM F2407
- ISO 16604
- NFPA 1951
- NFPA 1971
- NFPA 1999
Örnek Özellikler
- VPT110 : Fiyat numune başınadır. FDA Gönderimi için önerilen 32 numune (ASTM F1671, minimum 3 numune gerektirir); her numune minimum 3 x 3 inç (75 mm x 75 mm) olmalıdır. Kurulum için 4 ekstra örnek ekleyin.
- VPT120 : FDA Gönderimi için önerilen 32 örnek; her numune minimum 3 x 3 inç (75 mm x 75 mm) olmalıdır. Kurulum için 4 ekstra örnek ekleyin.
Çalışma Anahattı
Bu Viral Penetrasyon test prosedüründe, numuneler, test malzemesinin yaklaşık 75 mm x 75 mm'lik renk örneklerine rastgele kesilmesiyle hazırlanır. Şartlandırıldıktan sonra, bireysel test numuneleri penetrasyon test hücresine yüklenir. Test hücresi rezervuarı daha sonra yaklaşık olarak 60 ml phiX174 bakteriyofaj süspansiyonu ile doldurulur, en az 1.0 x 108 plak oluşturucu birim / mL'lik bir konsantrasyonda tutulur ve 5 dakika boyunca atmosfer basıncında oturmaya bırakılır.
İlk 5 dakikadan sonra, test hücresine harici bir hava kaynağı bağlanır ve numuneye 1 dakika boyunca inç kare ölçer (psig) başına 2 poundluk bir basınç uygulanır. 1 dakikalık uygulanan basınçtan sonra, basınç serbest bırakılır ve numune daha sonra atmosfer basıncında 54 dakika daha kalır.
Test boyunca, numunenin yüzeyi penetrasyon için gözlenir. Viral penetrasyonun meydana gelip gelmediğini daha fazla değerlendirmek için testin sonunda test numunesinin yüzeyi steril bir test sıvısı ile durulanır ve toplanır. Bu tahlil sıvısı, standart plak tahlil teknikleri kullanılarak kaplanmıştır. Test plakaları inkübe edilir ve herhangi bir test plakasında plak göstermeyen numuneler testi geçer, plak oluşturan üniteler sergileyen plakalar başarısız olur.
Kan ve vücut sıvıları için yüzey gerilimi aralığı yaklaşık 42 – 60 din/cm'dir. Islatma özelliklerini simüle etmek için phiX174 bakteriyofaj süspansiyonu bu aralığın (42 ± 2 din/cm) alt ucuna ayarlanır.
Tıbbi Viral Penetrasyon Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.