Science by EUROLAB, analitik, biyoanalitik ve mikrobiyolojik yöntemlerin geliştirilmesinde geniş deneyime sahiptir. Analitik portföyümüzün tamamı için ve bir ilacın tüm yaşam döngüsü için analitik yöntemler geliştirme konusunda deneyime sahibiz. Tipik uygulamalar şunlardır:
- API'lerin, başlangıç materyallerinin, ara ürünlerin, bitmiş ürünlerin, safsızlıkların ve bozunma ürünlerinin kalite kontrolü
- Stabilite testi
- Maddelerin karakterizasyonu, safsızlıkların ve bozunma ürünlerinin tanımlanması
- Zorla bozunma çalışmaları
- Konteyner kapatma testi, ayıklanabilirler ve sızabilirler
- Ön ve klinik numune analizini desteklemek için
Yöntem geçerliliği
Yöntem geliştirme aşamasında, yöntemin tekrarlanabilir olduğundan ve kullanım amacına uygun olduğundan emin olmak için ilk doğrulama testleri yapılır. Bir GMP veya GLP ortamında kullanıldığında, yöntemler, doğrulama protokollerinin ve raporlarının hazırlanması da dahil olmak üzere, ICH Q2R1 yönergeleri izlenerek resmi olarak doğrulanır. Maliyet etkin çözümler sağlamak için Science by EUROLAB, ilacın geliştirme aşamasına ve müşterinin dahili kalite gereksinimlerine uygun olarak uyarlanmış doğrulama programları sunar.
Yöntem Geliştirme söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
