ISTA 7E paket testi, tek paket dağıtım sistemlerinde kullanılan termal taşıma paketlemesinin önemini keşfeder. ISTA ve ISO 17025 sertifikalı bir laboratuvar olarak, ISTA 7E termal doğrulama testinin öneminin farkındayız. ISTA 7E gereksinimlerini karşılamak zor olabilir. Zorlukları anlıyor ve şirketlere süreç boyunca rehberlik ediyoruz.
ISTA 7E Sıcaklık Doğrulama Paket Testinin Özeti
ISTA 7E, 7 Serisi testlerin yeni bir versiyonudur. Bu sıcaklık doğrulama testi, tek tek paketlenmiş ürünler üzerindeki dış sıcaklık maruziyetlerinin etkilerini değerlendirir. Bu riskler, koli dağıtım sistemleri aracılığıyla gönderildiğinde ortaya çıkar. Tek başına bir standart olarak kullanılırsa, yalıtımlı nakliye konteynırlarının genel testleri ve kalifikasyonu için yararlıdır. Buna genellikle soğuk zincir paket testi denir.
Federal İlaç Dairesi (FDA) ve İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER) yönergelerine uymak için ISTA 7E standartlarına göre test yapılması önerilir. Ayrıca yalıtımlı nakliye konteynırlarının termal performansını da doğrular.
Kalifikasyon süreci, ürünün son kullanıcısına fayda sağlar. Ürün tedarikçisi de fayda sağlar. Termal paketleme ile ürünün mümkün olan maksimum raf ömrüne sahip olduğundan emin olabilirsiniz. Tedarik zinciri akıcı hale getirilmiştir, bu da daha düşük maliyetlerle sonuçlanır. Bu, ürünü daha uygun hale getirir.
ISTA 7E için teste başlamak için test laboratuvarının test için uygun sayıda numune alması gerekecektir. Paket ve ürün kullanılmamış olmalıdır. Bu, en iyi test sonuçlarının elde edilmesine yardımcı olur. Amaç, numune üzerindeki nakliye koşullarının doğru bir temsilidir. Asıl paket ve ürün mevcut değilse, ikame ürünler kullanılabilir. Numuneler, gerçek numuneye mümkün olduğunca yakın olmalıdır.
Test sırasında ürün ve paket bir birim olarak kabul edilir. ISTA, üç örneğin test edilmesini önerir. ISTA 7E paket test laboratuvarı, doğru sonuçlar için her seferinde yeni bir numune kullanır. Soğutucu akışkan veya sıcaklık dengeleyici, üretim sırasında kullanılan gerçek olmalıdır. Tüm test boyunca verileri kaydederiz. Test raporlarımız verileri içerir.
Test numunelerinin kusursuz olması için kutu içinde sevk edilmeli veya laboratuvarda monte edilmelidir. Ülkenin dört bir yanından ürünleri test ediyoruz. Alındıktan sonra, test numunesi sıcaklık koşullandırmasına tabi tutulur.
Performansı ölçmek için, kriterleri oluşturmak için ISTA yönergeleri kullanılacaktır. Paket, şartlandırma odalarına yerleştirilecek ve istenilen sıcaklık ve neme ayarlanacaktır.
Pakette herhangi bir hasar, bozulma veya arıza göstergesi olup olmadığı gözlemlenecektir. Bu, ürüne veya pakete verilen hasarı içerir. Ekibimiz tüm bulguları kaydeder. Arızalar meydana gelirse, test durdurulur. Müşteriler, herhangi bir sorun olduğu anda haberdar edilir. Ekibimiz tasarım değişiklikleri önerebilir.
Testin sonunda Kuruluşumuz kapsamlı bir rapor yazacak. Bu rapor, kullanılan özel sıcaklık doğrulama test prosedürünü özetlemektedir. Test numunesinin tabi olduğu sıcaklık ve nem değişimleri dahil edilecektir. Ek olarak, laboratuvar paket ve ürün ölçümlerini kaydedecektir. Buna boyut, ağırlık vb.
ISTA 7E sıcaklık doğrulama testi, ISTA Termal Taşıma Sertifikasyon İşaretinin alınmasında gerekli adımlardan biridir. İşaret, yalnızca sertifikalı paketler üzerine basılabilen tescilli bir sertifika işaretidir. Sadece lisans sözleşmesi ile kullanılabilir.
Firmaların kullanabilmeleri için ISTA üyesi olmaları gerekmektedir. Sertifikayı sürdürmek için, bir değişiklik olduğunda yeniden test yapılmalıdır. Bu, üretim sürecini veya paketin kendisini içerir.
ISTA 7E Sıcaklık Doğrulama Paket Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.