Termal yeterlilik testimiz benzersizdir. Sektör uzmanları olarak her yıl yüzlerce firma ile çalışıyoruz. ISTA sertifikalı bir test laboratuvarıyız. Kalite sistemimiz ISO-17025'e göredir. Laboratuvarımız, programlama konusunda kısa teslim süreleri sunar. Kısa ve öz raporları hızlı bir şekilde yazıp gönderiyoruz.
Soğuk Zincir Mevzuat Uyumluluğunun Özeti
Soğuk zincir paket testi, sıcaklık kontrollü bir tedarik zincirinin değerlendirilmesidir. Belirli termal özellikleri koruması gereken ürünler değerlendirilir. Bu ürünler, termal stabiliteyi korumak için özel kaplarda paketlenir. Termal test ayrıca termal doğrulama ve termal doğrulama olarak da adlandırılır.
Soğuk zincir ürünleri en yaygın olarak gıda, ilaç, kimyasallar ve filmdir. Bu ürünler taşınırken genellikle soğuk kargo olarak adlandırılır. Soğuk zincirin amacı, ürünlerin raf ömrünü korumak ve uzatmaktır. Bu ürünlerin kabul edilebilir sıcaklık aralığının üstünde veya altında sıcaklık koşulları yaşamaması çok önemlidir.
Soğuk zincir lojistiği, taşımanın tüm adımlarını içerir. Bu hem nakliye hem de depolamayı kapsar. Soğuk zincir bir bilim, teknoloji ve süreçtir. Ürün güvenilirliği için gereklidir. Zincirdeki bir arıza felaket olabilir. Bu yüzden her adımın doğrulanması gerekiyor.
Sıcaklık Doğrulama Süreci
Sıcaklık doğrulama testi süreci, ürün sevkiyatından önce olası sorunları belirlemektir. Testi tamamlamak için paketin içine ve dışına termokupllar yerleştirilir. Paket ve ürün daha sonra çeşitli sıcaklık koşullarına maruz bırakılır. Bu koşullar aşırı sıcak ve soğuk sıcaklıkları içerebilir. Termal şok veya hızlı sıcaklık değişiklikleri de oluşturulabilir.
Kapsamlı bir paket doğrulaması sağlamak için sıcaklık eşlemesi yapılabilir. Bu özellikle daha büyük paketler veya paket paletleri için önemlidir. Palet olması durumunda, palet boyunca termokupllar yerleştirilir. Belirli palet konumlarının tolerans dışı koşullara daha duyarlı olup olmadığı belirlenerek bir termal modelleme gerçekleştirilir. Bu termal haritalama işlemi, sıcaklık modellemesi için çok önemlidir.
Termal haritalama, soğuk zincir segmentine göre değişebilir. Örneğin, bir ürün, nasıl sevk edildiğine bağlı olarak farklı ambalajlara sahip olabilir. Gönderildiği yere göre farklı ambalajları da olabilir. Son olarak, yılın zamanı ve iklim benzersiz paket talepleri yaratabilir. Kullanılacak en iyi malzemeleri belirlemek için soğuk zincir modellemesi gereklidir. Ayrıca ürünün nasıl paketleneceği konusunda da yol gösterir.
Ortaya çıkan her anomalinin ele alınması gerekir. Gıda ve ilaçlar söz konusu olduğunda, FDA tüm advers olayların belgelenmesini ve araştırılmasını şart koşar. Bu arızaların ürün güvenilirliği ve kullanılabilirliği üzerinde büyük etkileri olabilir. Sonuç olarak, bu şirketin itibarını ve satışlarını etkiler. Kötü bir paket harika bir ürünü mahvedebilir. Doğru paketleme anahtardır.
Soğuk Zincir Ürün Uygulamaları
Farklı ürünler farklı toleranslara sahip olacaktır. Daha önce de belirtildiği gibi, dondurulmuş gıda, soğuk zincir doğrulaması gerektiren yaygın bir üründür. Dondurulmuş gıda paketi testi durumunda amaç, minimum soğuk sıcaklığı korumaktır. Ürün soğursa, donmuş gıda nakliye testi muhtemelen yine de başarılıdır. Ambalaj gereksinimleri karşıladı.
Farmasötik paket testi için sıcaklık kalifikasyonu daha zor olabilir. Farmasötik nakliye testi durumunda, ürün çok sıcak veya çok soğuk olamaz. Bazı ilaçlar soğuk havalarda ayrılmaya başlar. Bu tehlikeli bir durum yaratır. Soğuk zincir doğrulama sürecinde, termal yeterliliği karşılamak için tipik olarak çok daha sıkı bir tolerans vardır.
Farmasötik taşıma testiyle, ambalajın genellikle soğuması, ancak yalıtılması gerekir. Sıcak dış koşullarda ambalaj ürünü serin tutmalıdır. Ancak soğuk dış koşullarda paket izolasyon sağlamalıdır. Bazı ürünlerin donmaması önemlidir. Bu ilaçlar için gereklidir. Aynı durum birçok dondurulmamış gıda için de geçerlidir.
Aşıların paket testi doğrulaması çok önemlidir. Birçok aşı, küçük bir sıcaklık toleransında saklanmalıdır. Aşı çok ısınırsa etkisiz hale gelebilir. Bunun ölümcül sonuçları olabilir. Aynı şekilde, bazı aşılar çok soğuk olamaz. Askıya alınabilir veya ayrılabilirler.
NSF/ANSI 456 Aşı Saklama Ünitesi Testi
SARS-CoV-2 gibi aşılar için kritik soğutma ve dondurucu sıcaklıklarını korumak, geleneksel konut ve ticari soğutma ünitelerine kıyasla benzersiz bir depolama cihazı sınıfı yarattı.
NSF/ANSI 456 sertifikası, aşıları depolamak için kullanılan birimler için kriterleri tanımlar. Bu tür testlerdeki NSF/ANSI ekipmanı, buzdolapları, dondurucular ve kombinasyon ünitelerinden oluşur. Kombinasyon üniteleri hem soğutma hem de dondurucu ünitelerinden oluşur.
Soğuk Zincir Paket Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
