Sıcaklık doğrulama düzenleyici uyumluluğunun amacı, tutarlılığı sağlamaktır. Birçok paketlenmiş ürün, sıkı bir sıcaklık toleransında kalmalıdır. Sıcaklık korunmazsa, ürünün bütünlüğü tehlikeye girebilir. Termal doğrulama süreci karmaşıktır, ancak uzmanlarımız süreci biliyor ve termal doğrulama gereksinimlerini anlıyor.
Termal test, çoğunlukla soğuk zincir paket testiyle ilişkilendirilir. Soğuk zincir terimi, bir ürünün geçmesi gereken tedarik zincirini yansıtır. Bu süreç üretimden veya hasattan başlar. Dağıtım ve depolama yoluyla devam eder. Müşteriye teslim edildiğinde sona erer. Yol boyunca bir sorun felaket olabilir.
Test Edilen Paket Türleri
Termal doğrulama, tekli ünitelerde veya çoklu paketlenmiş ünitelerde tamamlanabilir. Tüm paletler veya kaplar üzerinde de yapılabilir. Birden fazla birimi test ederken, sıcaklık eşlemesi gereklidir. Bu termal haritalama, potansiyel zayıflıklar hakkında fikir verir.
Daha büyük miktarlar zorluklar sunabilir. Örneğin, dış birimler tipik olarak dış koşullara karşı daha duyarlıdır. Bir yükün üstündeki birimler, alttaki veya ortadakilerden daha yüksek sıcaklıklara maruz kalır. Bu özellikle açık havada güneşte saklanırsa geçerlidir. Ortadaki üniteler bazen çok soğuyor. Bu, aşırı paketlemeden kaynaklanabilir.
Soğuk zincir doğrulaması sırasında çeşitli pozisyonlar değerlendirilecektir. Bu, veri kaydediciler ve termokupl sistemleri kullanılarak gerçekleştirilir. Veriler, sıcaklık testi boyunca kaydedilir. Doğrulama ana planı, dış ortamı belirleyecektir. Soğuk zincir doğrulaması hem sıcak hem de soğuk sıcaklıkları içerebilir. Termal şok koşulları da kullanılabilir.
Tamamlandığında, termal modelleme verileri analiz edilir. Zayıf noktalar ele alınabilir. Soğuk kargo ek soğutma gerektiriyorsa kuru buz veya başka malzemeler kullanılabilir. Soğutulmuş ambalaj testi sırasında, genellikle çeşitli ambalaj tasarımları değerlendirilir. Soğuk zincir doğrulaması, bir eleme ve ince ayar sürecidir.
Tek paketlerin bile termal yeterlilik sorunlarına sahip olabileceğini unutmamak önemlidir. Bazı ürün ve paketlerde soğuk veya sıcak noktalar olabilir. Bu noktalar ürün arızasına neden olabilir.
Sıcaklık Doğrulaması Gerektiren Endüstriler
Herhangi bir endüstri, termal doğrulama paketi testi gerektirebilir. Ancak, bazı sektörlerde daha yaygındır. Gıda bir örnektir. Bazı yiyecekler her zaman donmuş kalmalıdır. Dondurulmuş gıda paketi testi, olası sorunları belirleyebilir. Paketlenmiş ürünler bir hazneye yerleştirilir. Hazne, ürünü ısıya, neme ve/veya güneş ışınlarına maruz bırakacak şekilde ayarlanmıştır.
Dondurulmuş gıda nakliye testinin sonuçları, diğer paketlerden elde edilenlerle karşılaştırılabilir. Arızalar meydana gelirse, çözümler mevcuttur. Dikkate alınması gereken bir öğe, ambalaj malzemesidir. Buna hem iç hem de dış dahildir. Ürün konumu araştırılabilir. Paketlenmiş birimlerin sayısı değiştirilebilir.
Tüketici ürünü taşıma testinden farklı olarak , farmasötik sevkiyat testlerinin iki başarısızlık aralığı vardır. Dondurulmuş yiyecekler çok soğursa, bu nadiren sorun olur. Aynı şey birçok ilaç için geçerli değildir. İlacın termal doğrulaması çok zor olabilir. Sadece çok sıcak olamaz, aynı zamanda çok soğuk olamaz.
Farmasötik paket testi her ikisini de dikkate almalıdır. Çok ısınan bir ilaç etkisiz hale gelebilir. Bu özellikle aşılar için geçerlidir. Tersine, çok soğuyan ilaçlar ayrılabilir. Bu ilaçlar da etkisiz hale gelebilir. Bu nedenle farmasötik taşıma testleri daha detaylı soğuk zincir modellemesini içerir.
Sıcaklık Modellemesi
Paket doğrulama gereksinimlerini anlamak için önce dağıtım ortamını anlamak önemlidir. Bunu yapmanın en iyi yolu veri toplamaktır. İlk olarak, termokupl probları ve veri kaydedicilere ihtiyaç vardır. Bunlar, taşıma sırasında paketin yanıtını kaydedecektir.
Paketleri çeşitli koşullar için test etmek idealdir. Örneğin, her bir nakliye rotası için verileri kaydedin. Şirketler paketleri yıl boyunca test etmelidir. Her mevsime ait veriler toplanmalıdır. Dış koşullar da kaydedilmelidir. Bu, verilerin kullanımını iyileştirecektir.
Veriler toplandıktan sonra paket değişiklikleri değerlendirilebilir. Her başarısızlık gözden geçirilmelidir. Amaç, sıcaklık gezileri değil. Bu tür tüm olaylar kaydedilmelidir. Kök neden bulunmalıdır. Sadece bir kez bu gerçekleştiğinde arızalar çözülebilir.
Soğuk Zincir Paketlerinde İyileştirmeler
Performansı artırmanın çeşitli yolları vardır. Konteyner açısından bakıldığında, yalıtımlı nakliye konteynerleri kullanılmalıdır. Gerektiğinde özel kaplar da kullanılabilir. Araç açısından bakıldığında, birçok seçenek var. Soğutmalı kamyonlar en yaygın olanıdır. Diğer araçlar arasında soğutuculu gemiler ve soğutuculu konteynerler bulunur. Depolar sıcaklık kontrollü olmalıdır.
Ambalaj malzemesinin büyük bir etkisi olabilir. Çok fazla kullanmak nakliye maliyetlerini artırabilir. Çok az kullanmak arızalara neden olabilir. Doğru malzeme, performans ve maliyetin bir karışımı olmalıdır.
Sıcaklık Doğrulama Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.