Avrupa Birliği'nde satılan geniş bir ürün yelpazesi için artık "CE" işareti zorunludur. CE işareti (Fransızca "Conformite Europeenne" kelimesinin kısaltması) bir ürünün, tüketici güvenliğini sağlayan AB sağlık, güvenlik ve çevre gereksinimlerini karşıladığını onaylar.
CE işareti, Avrupa Komisyonu tarafından, üreticilerin endüstriyel ürünlerin AB iç pazarında serbestçe ticaretini yapmalarını sağlayan bir “pasaport” olarak tanımlanmaktadır. Avrupa Birliği'ndeki (AB) ve yurtdışındaki üreticiler, ürünlerini Avrupa'da pazarlamak için geçerli olan yerlerde CE işareti gereksinimlerini karşılamalıdır. Uygunluk değerlendirme sürecinden geçen bir üretici, ürüne CE işaretini iliştirebilir.
CE işareti bir kalite işareti değildir ve bir standarda uygunluğu göstermez; daha ziyade AB direktiflerinin yasal gerekliliklerine uygunluğu gösterir. CE işareti artık, AB ürün güvenliği, sağlığı ve çevre yasal zorunluluklarına uygunluk gerektiren diğer birçok ülke ile birlikte 32 ülkeye ürün erişimi sağlıyor.
CE işareti gerektiren ürünlerin kapsamlı bir listesi olmadığından, ürünlerinin CE işareti gerektirip gerektirmediğini belirlemek üreticinin sorumluluğundadır. "Yeni Yaklaşım Direktifleri", belirli bir ürünün AB'de satış için CE işareti alabilmesi için yerine getirilmesi gereken gereksinimler ve izlenmesi gereken prosedürler hakkında Avrupa Komisyonu tarafından çıkarılan mevzuatı içeren belgelerdir. Ürününüzün CE işaretine ihtiyacı olup olmadığını belirlemek için ürününüzle ilgili olarak değerlendirdiğiniz her direktife bakmalısınız.
Bazı ürünler birden fazla direktife uygunluk gerektirir. Örneğin, Makine Güvenliği yönergesi, Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) yönergesi ve Alçak Gerilim Ekipmanı yönergesinin tümü tek bir ürün için geçerli olabilir.
CE işaretleme direktiflerinin çoğu, üreticilerin ürünlerini kendi kendilerine sertifikalandırmalarına olanak tanır. Üreticilerin kendi kendilerine onaylayabilecekleri bazı örnekler şunlardır:
- Makine Güvenliği Direktifi
- Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Direktifi
- Alçak Gerilim Direktifi
- Tıbbi Cihaz Direktifinin Sınıf I ürünleri
- Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları (R&TTE) Direktifi kapsamındaki ürünlerin çoğu
Öte yandan, üreticilerin kendi kendini belgelendirmesine izin vermeyen direktiflerin bazı örnekleri şunlardır:
- Basit Basınçlı Kaplar Direktifi
- Gaz Yakıtlı Cihazlar Direktifi
- Basınçlı Ekipman Direktifi kapsamındaki çoğu ürün
- Potansiyel Olarak Patlayıcı Ortamlar Direktifinde Ekipman ve Koruyucu Sistemler kapsamındaki ürünlerin çoğu
Ürününüzü kendi kendine belgelendirmenize izin verilmiyorsa, ürününüzü CE işareti için test etmek ve belgelendirmek için bir "Avrupa Onaylanmış Kuruluşu"na bağlı bir test laboratuvarının hizmetlerinden yararlanmanız gerekecektir.
ABD'de, Avrupa onaylanmış kuruluşları için taşeronluk yapan ve test ve sertifikalandırma yapmaya yetkili laboratuvarlar bulunmaktadır. Ürününüzü kendi kendinize sertifikalandırmanıza izin veriliyorsa, özellikle Alçak Gerilim ve EMC Direktifleri söz konusu olduğunda ürününüz için geçerli olan standartları sipariş etmeniz gerekebilir.
İmalatçı, ister kendi kendine belgelendirme ister onaylanmış bir kuruluş tarafından onaylanma yoluyla, ilgili direktif(ler)de belirtilen gerekliliklere uyduğunda ve uygunluğu kanıtlamak için bir laboratuardan bir sertifika/rapor aldığında, imalatçının Ürünlerine CE işareti. Üretici ayrıca, her gönderiye, hangi CE işaretleme direktifinin/yönergelerinin karşılandığını belirten bir "uygunluk beyanı" eklemeli ve şirketin CE işareti uygunluk iddiasına ilişkin sorumluluğunu belirten bir şirket yetkilisinin imzasını içermelidir.
İhracatçı, ürününü kapsayan CE işaretleme direktif(ler)ine uygunluğu kanıtlayan evrakları içeren "teknik dosya" adı verilen bir dosya tutmalıdır. İhracatçı veya yetkili temsilci, uygun üye devlet makamları tarafından talep edilmesi halinde, CE işaretinin uygunluğunu kanıtlamak için destekleyici evrakları herhangi bir zamanda sağlayabilmelidir. Ürününü etkileyebilecek herhangi bir standart değişikliğini düzenli olarak kontrol etmek ve bunlara uymak üretici/ihracatçının sorumluluğundadır.
CE İşareti Standardı söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
