Laboratuvarımız, oftalmik ürün geliştiricilerine ve üreticilerine etkin ve uyumlu ürünleri pazara sunmalarında yardımcı olur. Uzmanlık, malzeme uyumluluğu, ekstrakte edilebilirler ve süzülebilirler, cihaz testi, raf ömrü çalışmaları ve paketleme performansını içerir.
Oftalmik ürünler ve cihazlar, gözlük ve kontakt lenslerden göz içi lenslere, implantlara, teşhis cihazlarına, lazerlere, cerrahi aletlerin yanı sıra oftalmik olarak uygulanan damlalar, merhemler ve diğer ilaçlara kadar geniş bir ürün yelpazesini içerir.
Laboratuvarımız, oftalmik ürün geliştiricilerini aşağıdakilerle destekler:
- Malzemeler : Seçim, karakterizasyon ve uyumluluk ile uzman desteği
- Uyumluluk : FDA, MHRA, EMA, USP ve ISO'nun yanı sıra BPOG ve PQRI yönergeleri ile yasal düzenlemeleri göstermenize yardımcı olacak testler.
- Çıkarılabilirler ve Sızdırılabilirler : kontrollü ekstraksiyon çalışmalarında kapsamlı uzmanlık, ekstrakte edilebilirlerin belirlenmesi ve sızabilir profil değerlendirmeleri.
- Cihaz Testi : Konteyner kapatma testinden bağlantı uyumluluğuna kadar, tasarlandığı gibi çalıştıklarından ve ilgili yönetmelikleri karşıladıklarından emin olmak için cihazları test ediyoruz.
- Raf ömrü çalışmaları : Hızlandırılmış yaşlandırma ve gerçek zamanlı yaşlandırma test programları.
- Paketleme performansı : ISO 11607 paket doğrulama testini içeren testler.
- Taşıma çalışmaları : Cihazınızın karşılaştığı tedarik zinciri durumunu yeniden oluşturmak için simülasyonlu dağıtım testi.
- Teknik analiz ve arıza araştırması : Sorun giderme ve arızanın kök neden analizi
- Ürün simülasyon çalışmaları : Cihazınızın gerçek hayatta kullanımını ve bunun kullanım ömrü boyunca hastalar üzerinde yaratabileceği etkiyi simüle etmek için test çalışmalarının kombinasyonu.
- Parti salıverme testi : cihazın veya ambalajının işlevsel gereksinimlerine göre
Oftalmik Ürünler Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
