Laboratuvarımız, ekstrakte edilebilirler ve sızabilir çalışmalar tasarlama, polimer malzemeleri değerlendirme ve paketleme performansı konusunda özel uzmanlığıyla transdermal flasterlerin ve ilaç dağıtım sistemlerinin uyumluluğunun sağlanmasına yardımcı olur.
Bir transdermal yama veya ilaç dağıtım sistemi, belirli bir ilaç dozunu deri yoluyla ve kan dolaşımına iletmek için deri üzerine yerleştirilen ilaçlı bir yapışkan yamadır. Transdermal yamalar, ağrı kesiciler ve hormon tedavisinden demetia ve anjina tedavisine kadar çok çeşitli ilaç ürünleri sunar. Lamine yama yapısı cilt üzerinde stabilite sağlar ve ilacı önceden belirlenmiş bir oranda serbest bırakır.
Transdermal uygulama artık çok yaygındır, hasta güvenliği açısından bir takım zorluklar doğurur. Transdermal merhemler ve yamalar için FDA'nın rehberliği, uygulama yolu ile ilgili yüksek derecede endişeyi ve ambalaj bileşeni dozaj formu etkileşiminin yüksek olasılığını vurgulamaktadır.
Yama tabanlı ürünler tipik olarak karmaşık ve çok katmanlıdır; merhem tüpleri çeşitli malzemeler ve bileşenler kullanır. Bu, bu ilaç ürünleri için hem birincil hem de ikincil ambalajların ekstrakte edilebilir ve sızabilir testlerine yüksek bir öncelik verir.
Laboratuvarımız nasıl yardımcı olabilir?
- Malzemeler : Seçim, karakterizasyon ve uyumluluk ile uzman desteği
- Uyumluluk : FDA, MHRA, EMA, USP ve ISO'nun yanı sıra BPOG ve PQRI yönergeleri ile yasal düzenlemeleri göstermenize yardımcı olacak testler.
- Çıkarılabilirler ve Sızdırılabilirler : kontrollü ekstraksiyon çalışmalarında kapsamlı uzmanlık, ekstrakte edilebilirlerin belirlenmesi ve sızabilir profil değerlendirmeleri.
- Cihaz Testi : Konteyner kapatma testinden bağlantı uyumluluğuna kadar, tasarlandığı gibi çalıştıklarından ve ilgili yönetmelikleri karşıladıklarından emin olmak için cihazları test ediyoruz.
- Raf ömrü çalışmaları : Hızlandırılmış yaşlandırma ve gerçek zamanlı yaşlandırma test programları.
- Paketleme performansı : ISO 11607 paket doğrulama testini içeren testler.
- Taşıma çalışmaları : Cihazınızın karşılaştığı tedarik zinciri durumunu yeniden oluşturmak için simülasyonlu dağıtım testi.
- Teknik analiz ve arıza araştırması : Sorun giderme ve arızanın kök neden analizi
- Ürün simülasyon çalışmaları : Cihazınızın gerçek hayatta kullanımını ve bunun kullanım ömrü boyunca hasta güvenliği üzerindeki etkisini simüle etmek için test çalışmalarının kombinasyonu.
- Parti salıverme testi : cihazın veya ambalajının işlevsel gereksinimlerine göre
Transdermal ve Topikal Ürün Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
